직무소개

• 제품화 연구에 필요한 신규과제 제안, 평가, 특허출원에 관한 업무를 한다.
• 제품화 연구 과제 수행에 필요한 formulation 연구 및 의약품 동등성 확보 연구를 한다.
• 제품 품질 평가를 위한 완제 안정성시험 진행 및 제출자료를 관리한다.
• 완제 기시법 작성 및 제출자료 관리를 한다.
• 완제 CTD 허가 자료 작성 및 관리를 한다.
• 생산처 기술이전, pilot 생산 및 PV 생산 지원을 한다.

필요역량

1. 01Capability

   분석적 사고를 가지고 업무를 수행할 수 있는 역량이 필요합니다.

2. 02Capability

   제형설계을 할 수 있는 기본적인 능력이 필요합니다.

3. 03Capability

   제네릭, 신약 및 개량신약 연구개발에 대한 이해가 필요합니다.

4. 04Capability

   첨가물의 물리적, 화학적, 생물학적 성상에 대한 이해가 필요합니다.